Produktai
Rekombinantinė hepatito B vakcina su mielėmis
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. yra patikimas vakcinų gamintojas. Jo paties sukurta RECVAX® rekombinantinė hepatito B vakcina su mielėmis naudoja šalyje novatorišką ir tarptautiniu mastu pirmaujančią rekombinantinę Hansenula polymorpha mielių ekspresijos technologijos platformą ir patentuotą adjuvanto technologiją. Jo imuninis efektyvumas netgi pranoksta importuotus produktus tomis pačiomis dozėmis, taip pat įvairius vietinės gamybos produktus skirtingomis dozėmis.
Galite drąsiai pasirinkti AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. kaip hepatito B vakcinos gamintoją ir tiekėjas. Turime visapusiškus gamybos ir tyrimų bei plėtros pajėgumus. Mūsų rekombinantinis hepatitas B Vakcina su mielėmis gaminama išgryninant hepatito B viruso paviršiaus antigeną (HBsAg), išreikštą rekombinantiniu būdu. Hansenula polymorpha mieles ir tada pridedant aliuminio hidroksido adjuvanto.
Gaminio specifikacija
Palyginti su kitais techniniais būdais, RECVAX® buvo gaminami pagal griežtesnį farmakopėjos standartą, kuris pagerina gaminio kokybę ir saugumą.
| Farmakopėjos punktas | Endotoksinų kiekis | Laisvas formaldehidas | Tiocianatas | Likęs antibiotikų kiekis | Likęs galvijų serumo albumino kiekis |
| Hansenula polymorpha | Mažiau nei 5 EU/ml | Mažiau nei 15 µg/ml | Netaikoma | Netaikoma | Netaikoma |
| Saccharomyces cerevisiae | Mažiau nei 5 EU/ml | Mažiau nei 20 µg/ml | Turi būti mažesnis nei 1 µg/ml | Netaikoma | Netaikoma |
| CHO ląstelės | Mažiau nei 10 EU/ml | Mažiau nei 50 µg/ml | Netaikoma | Ne daugiau kaip 50 ng/dozėje | Ne daugiau kaip 50 ng/dozėje |
| Procesas | Hansenula mielės | Saccharomyces mielės | CHO ląstelė |
| Proceso aprašymas | Pažangiausias procesas | Pirmos kartos mielių ekspresijos sistema | Labiausiai pasenęs procesas |
| Tumorogeninė rizika? | Nr | Nr | Taip |
| Pridėtas antibiotikas? | Nr | Nr | Taip |
| Pridėtas galvijų serumo albuminas? | Nr | Nr | Taip |
| Gyvūnų patogeno rizika? | Nr | Nr | Taip |
| Pridėta tiocianato? | Nr | Taip | Nr |
| Imunogeniškumas | Aukštas | Aukščiau | Nedaug (bendra dviguba dozė, palyginti su mielėmis, rodo prastą atsaką) |
| Vakcinos grynumas | Aukščiausias | Aukščiau | Daugiau priedų, mažesnis grynumas |
| Galima nauda | Stipriausias ląstelinio imuniteto sukėlimas | Antra stipriausia ląstelinio imuniteto indukcija | Silpniausias ląstelinio imuniteto indukcija |
| Reprezentatyvus gaminio pareiškimas | 10 µg taikoma visoms populiacijoms | 10 µg tinka tik vaikams | 10 µg imunogeniškumas silpnas, beveik nutrauktas |
Produkto savybės ir programos
RECVAX® serijos vakcinose naudojama patentuota adjuvantinė technologija, naudojant in situ adsorbcijos technologiją. Patekęs į organizmą, jis sudaro antigenų rezervuarą, nuolat išskirdamas antigenus, pailgindamas jų trukmę. stiprinti imuninį atsaką ir pagerinti imunogeniškumą.
Rekombinantinė hepatito B vakcina su mielėmis buvo rinkoje 20 metų ir buvo naudojama 31 m. Kinijos provincijose, savivaldybėse ir autonominiuose regionuose, kurių bendras suvartojimas siekia beveik 500 mln. Kinijoje beveik 80 % naujagimių imunizacijos sprendimų.
Akademiko Li Lanjuano vadovaujamame tyrime buvo įvertintas keturių skirtingų hepatito B imunizacijos efektas 5–15 metų amžiaus vaikams skirtos vakcinos. Gavus revakcinaciją 10 μg RECVAX® (Hansenula polymorpha) vakcina naudojant 0–1–6 mėnesių tvarkaraštį, anti-HBs seropozityvumo rodikliai po 1, 5 ir 8 metų po revakcinacijos visų skiepų skaičius pasiekė 83,4 %, tai yra didžiausias tarp visų keturių vakcinų.
Atsargumo priemonės
(1) Vakcina nuo hepatito B turėtų būti skiriama atsargiai asmenims, kurių šeimoje ar asmeninėje istorijoje yra traukuliai, lėtinės ligos, epilepsija arba alergiški asmenys.
(2) Prieš naudojimą vakciną reikia gerai sukratyti. Nenaudoti, jei yra neištirpusių gumulėlių, pašalinių medžiagų, a sulūžęs buteliukas arba neaiški etiketė.
(3) Atidarius buteliuką, vakciną reikia suvartoti nedelsiant.
(4) Reikėtų turėti adrenalino ir kitų vaistų, skirtų skubiai naudoti sunkios alerginės reakcijos atveju. Po vakcinacijos recipientai turi būti stebimi vietoje mažiausiai 30 minučių.
(5) Jei po pirmos vakcinacijos atsiranda aukšta temperatūra, traukuliai ar kitos nenormalios reakcijos, antra vakcinacija paprastai neturėtų būti skiriamas; kūdikiams, kuriems taikoma pernešimo iš motinos vaikui prevencija, antroji ir trečioji skiepai turi būti atliekami pagal gydytojo nurodymus.
(6) Užšaldyti griežtai draudžiama.
Gamybos detalės
Profesionalūs ir šiuolaikiški gamybos cechai – tai kertinis aukštos kokybės gaminių akmuo!
Hot Tags: Rekombinantinė hepatito B vakcina su mielėmis, Kinija, gamintojas, tiekėjas, gamykla
Siųsti užklausą
Kontaktinė informacija
-
Adresas
● 26F, T6, Dazu aikštė, NO.2 Ronghua South Road, ETDZ, Pekinas, Kinija
● 10F, uosto pastatas, 1 Fenghe Road, Pudong, Šanchajus, Kinija -
Tel
-
paštas
Kilus klausimams dėl žmogaus pasiutligės vakcinos, hepatito B vakcinos, hepatito A vakcinos ar kainoraščio, palikite mums savo el. pašto adresą ir mes susisieksime per 24 valandas.
