Kaip pasirinkti tarp gyvų susilpnintų ir inaktyvuotų hepatito A vakcinų?

Skiepydami vaikus nuo hepatito A, tėvai dažnai susiduria su pasirinkimu: ar skiepyti gyvą susilpnintą hepatito A vakciną ar inaktyvuotą hepatito A vakciną?

Kitaip tariant, kuo skiriasi gyvas susilpnintas ir inaktyvuotasvakcinos nuo hepatito A?

Palyginimas daugiausia atliekamas iš 5 aspektų:

1. Vakcinos sauga

Teoriškai gyvose susilpnintose hepatito A vakcinose yra susilpnintų gyvų virusų dalelių, kurios kelia pavojų, pvz., virulentiškumo atsinaujinimą. Inaktyvuotose vakcinose, paprastai vadinamose „negyvomis vakcinomis“, nėra gyvų viruso dalelių, jos nesidaugina ląstelėse, o nepageidaujamų reakcijų dažnis yra mažesnis.

Praktiškai tyrimai rodo, kad inaktyvuotų hepatito A vakcinų nepageidaujamų reakcijų dažnis iš tiesų yra mažesnis nei gyvų susilpnintų hepatito A vakcinų. Kinijos nacionalinių nepageidaujamų reiškinių po imunizacijos (AEFI) stebėjimo 2016–2018 m. duomenys rodo, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis 100 000 inaktyvuotos hepatito A vakcinos dozių buvo atitinkamai 1,6, 1,4 ir 1,39, o gyvo hepatito A1va.3, susilpnintos .3. ir atitinkamai 2,6.

2. Kontraindikacijos ir atsargumo priemonės

Peržiūrėjus produkto instrukcijas paaiškėja, kad gyvos susilpnintos hepatito A vakcinos turi daugiau kontraindikacijų. Pavyzdžiui, vieno gamintojo gyvos susilpnintos hepatito A vakcinos instrukcijoje aiškiai nurodyta, kad ji draudžiama žmonėms, kurių imunodeficitas arba sutrikusi imuninė funkcija, o inaktyvuotos hepatito A vakcinos tokios kontraindikacijos neturi.

Be to, tarp žmogaus imunoglobulino ir gyvos susilpnintos hepatito A vakcinos skyrimo būtinas mažiausiai 3 mėnesių intervalas, o inaktyvuotai hepatito A vakcinai reikia tik 1 mėnesio. Be to, gyvos susilpnintos vakcinos nerekomenduojamos hepatito A protrūkių metu, o inaktyvintoms hepatito A vakcinoms tokių apribojimų nėra.

Savaime suprantama, kad inaktyvuotos hepatito A vakcinos turi žymiai mažiau kontraindikacijų ir atsargumo priemonių.

3. Apsaugos veiksmingumas ir trukmė

Tiek gyvos susilpnintos, tiek inaktyvuotos hepatito A vakcinos Kinijoje naudojamos daugiau nei 20 metų, o jų veiksmingumas buvo visiškai patikrintas. Abu jie sukelia aukštą apsauginių antikūnų kiekį.

Duomenys rodo, kad nuo Kinijoshepatito A vakcinaIšplėstoje imunizacijos programoje 2008 m., sergamumas hepatitu A Kinijoje sumažėjo nuo 52,6 atvejo 100 000 1990 m. iki 1,74 atvejo 100 000 2015 m.

Kalbant apie trukmę:

- Gyvos susilpnintos hepatito A vakcinos sukelti antikūnai paprastai išlieka 10–15 metų.

- Apsauga nuo inaktyvuotos hepatito A vakcinos trunka ilgiau nei 25 metus, o kai kurie tyrimai rodo iki 40 ir daugiau metų.

Kai kurie duomenys taip pat rodo, kad viena inaktyvintos hepatito A vakcinos dozė suaugusiesiems suteikia apsaugą 11 metų, todėl tai yra protingas pasirinkimas keliautojams, kuriems reikia skubios imuninės apsaugos.

4. Pasaulinė naudojimo patirtis

Pasaulyje gyvos susilpnintos hepatito A vakcinos dažniausiai naudojamos tokiose šalyse kaip Kinija ir Indija. Inaktyvuotos hepatito A vakcinos yra plačiai naudojamos visame pasaulyje ir yra dažniausiai naudojamos hepatito A vakcinos visame pasaulyje.

Kinijoje gyva susilpninta hepatito A vakcina yra nemokama nacionalinė imunizacijos vakcina, o inaktyvuota hepatito A vakcina dažniausiai finansuojama daugumoje regionų.

5. Skiepijimo grafikas

Buityje:

- Gyva susilpninta hepatito A vakcina gali būti skiepijama nuo 18 mėnesių amžiaus, su 1 doze.

- Inaktyvuota hepatito A vakcina gali būti skiepijama nuo 12 mėnesių amžiaus, reikia 2 dozių su mažiausiai 6 mėnesių intervalu tarp dozių.

Duomenys rodo, kad motinos antikūnų prieš hepatitą A kūdikiams ženkliai sumažėja iki 12 mėnesių amžiaus, o 1 metų vaikų sergamumas ir hepatito A atvejų skaičius yra didesnis nei 2 metų vaikų. Ankstyva vakcinacija suteikia ankstesnę apsaugą.

Išvada

Gyvų susilpnintų ir inaktyvuotų hepatito A vakcinų veiksmingumas mažai skiriasi; abu užtikrina tinkamą apsaugą.

Tačiau inaktyvuotos hepatito A vakcinos turi aiškių pranašumų dėl saugumo, apsaugos trukmės, ankstyviausio skiepijimo amžiaus, pasaulinės taikymo patirties ir mažiau kontraindikacijų / atsargumo priemonių.

Tėvai gali pasirinkti tinkamą hepatito A vakciną savo vaikams, atsižvelgdami į savo sąlygas.

Postscript

Hepatitas A yra ūminė infekcinė žarnyno liga, kuri dažniausiai sukelia kepenų pažeidimus. Tai yra teisėtai užregistruota B klasės infekcinė liga Kinijoje, plačiai paplitusi ir pagrindinis ūmių infekcinių ligų prevencijos ir kontrolės tikslas.

Hepatitui A būdingas viruso išskyrimas prieš prasidedant; pacientai gali perduoti virusą prieš pasirodant simptomams, todėl gali kilti protrūkis. 1988 m. daugiau nei 300 000 žmonių Šanchajuje vos per 3 mėnesius susirgo simptomine hepatito A infekcija – iki šiol didžiausias hepatito A protrūkis pasaulyje – daugiau nei 8 000 pacientų buvo hospitalizuoti, o tai užkrauna sunkią ligų naštą.

Remiantis 2023 m. nacionalinių biologinių produktų serijų išleidimo duomenimis, gautais iš Nacionalinio maisto ir vaistų kontrolės instituto, 5 šalies įmonės turi hepatito A vakcinos serijų išleidimo įrašus: Aim Vaccine, Sinovac Pekinas, Changchun Biologinių produktų institutas, Zhejiang Pukang ir Medicinos biologijos institutas.

Tikslinė vakcinair Sinovac Beijing gamina inaktyvuotas hepatito A vakcinas; kiti gamina gyvas susilpnintas vakcinas.

Pažymėtina, kad „Aim Vaccine“ pagaminta inaktyvuota hepatito A vakcina yra vienintelė Kinijoje, naudojanti Lv-8 padermę, išskirtą per 1988 m. Šanchajaus hepatito A pandemiją, siūlanti geresnę tikslinę apsaugą ir stipresnį imunogeniškumą. Lv-8 štamas turi stabilų perėjimą, gerą genetinį stabilumą, palyginti su kitomis padermėmis, ir neturi imuniteto.