Išplėstinė hepatito A vakcinos gamykla

AIM vakcinayra profesionalus hepatito A inaktyvuotos vakcinos diplomidinių ląstelių gamintojas ir tiekėjas Kinijoje, taikome pažangias technologijas; per metus nuolat plečiamėsmūsų vamzdynasproduktų, nes turime stiprių gamybos ir inovacijų gebėjimų.

Kas yra hepatito A vakcina?

Hepatito A vakcina yra inaktyvuota virusinė vakcina, kuri skatina organizmą gaminti apsauginius antikūnus nuo hepatito A viruso (HAV), užkertant kelią infekcijai ir hepatito A vystymuisi.

Paprastai jis skiriamas kaip 2 dozių serija (pradinė dozė + revakcinacija po 6–12 mėnesių), siekiant ilgalaikio imuniteto, rekomenduojama vaikams, keliaujantiems į didelės rizikos regionus ir asmenims, kuriems yra padidėjusi HAV poveikio rizika.

Kodėl mums reikalingos vakcinos nuo hepatito A?

Vakcinos nuo hepatito A yra būtinos, nes hepatito A virusas (HAV) sukelia ūmią kepenų infekciją su galimai sunkiais simptomais (gelta, kepenų pažeidimu, net žaibišku hepatitu didelės rizikos grupėse) ir lengvai plinta fekaliniu-oraliniu būdu (užteršto maisto/vandens, glaudus kontaktas) be specifinio gydymo nuo infekcijos.

Vakcinacija yra veiksmingiausias būdas sukurti ilgalaikį aktyvų imunitetą nuo HAV, užkertant kelią infekcijai, sustabdant viruso plitimą bendruomenėse ir pašalinant gyvybei pavojingų kepenų komplikacijų riziką, ypač vaikams, pagyvenusiems žmonėms ir žmonėms, sergantiems kepenų liga, kurie yra labiau pažeidžiami dėl sunkių HAV pasekmių.

Kuo skiriasi inaktyvuota hepatito A vakcina ir gyva susilpninta hepatito A vakcina?

Išsiaiškinkite AIM Action gaminamos hepatito A vakcinos pranašumus

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. pagaminta žmogaus diploidinė hepatito A vakcina – inaktyvuota hepatito A vakcina (žmogaus diploidinės ląstelės) – naudoja tarptautiniu mastu pripažintas saugias žmogaus diploidines ląsteles (KMB17) kaip auginimo terpę, pašalindama galimą virusinį užteršimą ir auglių atsiradimo riziką, susijusią su gyvūninėmis ląstelėmis. Tai pažangi ir naujos kartos vakcinų gamybos technologija, kuri yra grynesnė ir saugesnė.

Pagrindinės savybės: žmogaus sukurtas ląstelių saugos užtikrinimas

1. Grynumas, gyvūninės kilmės rizikos pašalinimas: Pagaminta iš žmogaus diploidinių ląstelių, ši vakcina visiškai išvengia galimų nežinomų patogenų ar ksenogeninių baltymų, kuriuos įneša gyvūnų ląstelės, pvz., vištienos embrionai ar žiurkėnų inkstai, užtikrinant grynumą nuo šaltinio.

2. Saugumo rekordas: žmogaus diploidinių ląstelių matrica buvo saugiai naudojama visame pasaulyje dešimtmečius, plačiai naudojama aukščiausios klasės vakcinoms, tokioms kaip pasiutligė, vėjaraupiai ir kt., ir jos saugumas buvo kliniškai patvirtintas ilgą laiką.

3. Imuninis atsakas yra natūralesnis: virusas yra kultivuojamas žmogaus ląstelėse, o jo antigeno struktūra yra artimesnė formai, kurią organizmas atpažįsta natūralios infekcijos metu, o tai gali sukelti subalansuotą ir ilgalaikę imuninę apsaugą.

4. Platesnis pritaikomumas. Dėl didelio saugumo profilio jis suteikia galimybę skiepytis įvairesniam žmonių ratui, įskaitant tuos, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi, nesirūpinant dėl ​​gyvūninės kilmės alergijų.

AIM Action inaktyvuota vakcina nuo hepatito A, įtraukta į sąrašą 2003 m. birželio 1 d., yra viena iš pirmųjų inaktyvuotų vakcinų gamintojų, užėmusių Kinijos rinką.

Po daugiau nei 20 metų AIM Action HAV buvo išbandytas ir teigiamai prisidėjo prie virusinio hepatito pašalinimo Kinijoje.

Šia vakcina galima tiksliai dozuoti tiek suaugusiems (vyresniems nei 15 metų), tiek vaikams (1-15 metų, įskaitant 15 metų). Išgėrus dvi pilnas dozes, jis sukelia ilgalaikius ar net visą gyvenimą trunkančius apsauginius antikūnus, veiksmingai blokuojančius viruso perdavimą.

Hepatito A vakcina vaikams

Inaktyvuota vakcina nuo hepatito A (žmogaus diploidinė ląstelė), sukurta gležnai vaikų konstitucijai ir greitai besivystančioms imuninėms sistemoms, kurią gamina AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. (AIM Vaccine Co., Ltd. visiškai priklausanti dukterinė įmonė), tiekia 0,5 ml antigeno, skirto vaikams specifinio hepatito A2 viruso a2 dozę (turinčioje EU specifinę hepatito A2 dozę). optimali pusiausvyra tarp saugumo ir imuniteto veiksmingumo. Naudojant tarptautiniu mastu sertifikuotą žmogaus diploidinių ląstelių kultūrą ir inaktyvavimo technologiją, užtikrinama ilgalaikė apsauga 1-15 metų vaikams (įskaitant 15 metų).

[vaisto pavadinimas]

Bendras pavadinimas: Hepatito A vakcina (žmogaus diplomidinė ląstelė), inaktyvuota

[Komponentai ir aprašymas]

Inaktyvuota hepatito A vakcina yra preparatas, pagamintas iš hepatito A viruso (HAV) LV8 padermės, išaugintos žmogaus diploidinių ląstelių KMB17 padermėje. Po auginimo ir derliaus nuėmimo viruso suspensija išvaloma ir inaktyvuojama. Vakcinai gaminti pridedamas aliuminio adjuvanto kiekis. Tai šiek tiek pieno baltumo suspensija. Gali susidaryti sluoksniuotos nuosėdos, kurias galima išsklaidyti purtant.

Veiklioji sudedamoji dalis: inaktyvuotas hepatito A virusas.

Pagalbinės medžiagos: aliuminio hidroksidas, 2-fenoksietanolis, glicinas, natrio vandenilio sulfitas, natrio hidroksidas ir fosfatu buferinis fiziologinis tirpalas (PBS).

[Tinkamas]

Hepatitui A jautrūs asmenys nuo 1 iki 15 metų (įskaitant 15 metų).

[Veiksmas ir naudojimas]

Produktas gali sukelti recipientų imunitetą nuo hepatito A viruso po imunizacijos. Jis vartojamas hepatito A profilaktikai.

[Jėga]

0,5 ml buteliuke arba švirkšte, 0,5 ml vienai žmogaus dozei vaikams, kurioje yra 320 EU hepatito A viruso antigeno.

[Vartojimas ir dozavimas]

(1) Prieš naudojimą gerai suplakite. Sušvirkškite vienkartinę žmogaus dozę į šoninės žasto deltos įvedimo sritį.

(2) Tinkamiems nuo 1 iki 15 metų amžiaus (įskaitant 15 metų) turėtų būti skiriama vaikams skirta dozė. Pirminei imunizacijai naudojama viena vakcinos dozė, o revakcinacijai – 1 vakcinos dozė kas 6 mėnesių intervalu. Kiekviena dozė yra 0,5 ml.

[Saugykla]

Laikykite ir siųskite gaminį 2-8 ℃ temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos.

[Pakuotė]

Šis produktas yra supakuotas į užpildytą švirkštą arba buteliuką, vienoje mažoje dėžutėje yra 1 buteliukas arba švirkštas.

[Galiojimo laikotarpis]

36 mėn.

Hepatito A vakcina suaugusiems

AIM Action suaugusiųjų hepatito A vakcina yra prevencinis produktas, specialiai optimizuotas vyresnių nei 15 metų asmenų imuninės sistemos savybėms. Skirtingai nuo vaikams skirtų preparatų, šio produkto 1,0 ml yra 640 EU hepatito A viruso antigeno. Ši kliniškai patvirtinta dozė veiksmingai skatina suaugusiųjų organizmą gaminti pakankamai ir ilgai išliekančių apsauginių antikūnų. Suaugusieji susiduria su santykinai didesne poveikio rizika dėl darbo streso, dažno socialinio bendravimo ir padažnėjusių kelionių. Didžiausią dėmesį skiriant „stipriai apsaugai ir patogiam skyrimui“, vakcina užtikrina patikimą „kepenų draudimą“ dviejų dozių (0 ir 6 mėnesių) režimu, sklandžiai integruojant sveikatos apsaugą į šiuolaikinį gyvenimą.

[vaisto pavadinimas]

Bendras pavadinimas: Hepatito A vakcina (žmogaus diplomidinė ląstelė), inaktyvuota

[Komponentai ir aprašymas]

Inaktyvuota hepatito A vakcina yra preparatas, pagamintas iš hepatito A viruso (HAV) LV8 padermės, išaugintos žmogaus diploidinių ląstelių KMB17 padermėje. Po auginimo ir derliaus nuėmimo viruso suspensija išvaloma ir inaktyvuojama. Vakcinai pagaminti pridedamas aliuminio adjuvanto kiekis. Tai šiek tiek pieno baltumo suspensija. Gali susidaryti sluoksniuotos nuosėdos, kurias galima išsklaidyti purtant.

Veiklioji sudedamoji dalis: inaktyvuotas hepatito A virusas.

Pagalbinės medžiagos: aliuminio hidroksidas, 2-fenoksietanolis, glicinas, natrio vandenilio sulfitas, natrio hidroksidas ir fosfatu buferinis fiziologinis tirpalas (PBS).

[Tinkamas]

Hepatitui A jautrūs asmenys, vyresni nei 15 metų (išskyrus 15 metų).

[Jėga]

1,0 ml viename švirkšte, 1,0 ml vienai žmogaus dozei suaugusiems, kurioje yra 640 EU hepatito A viruso antigeno.

[Vartojimas ir dozavimas]

(1) Prieš naudojimą gerai suplakite. Sušvirkškite vienkartinę žmogaus dozę IM į šoninės žasto deltos įvedimo sritį.

(2) Vyresniems nei 15 metų asmenims (išskyrus 15 metų) turėtų būti skiriama suaugusiųjų dozė, 1 vakcinos dozė pradinei imunizacijai ir 1 vakcinos dozė revakcinacijai kas 6 mėnesius. Kiekviena dozė yra 1,0 ml.