Produktai
Hepatito B vakcina Hansenula Polymorpha
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. yra profesionalus gamintojas ir nepriklausomai sukurta RECVAX® hepatito B vakcina Hansenula Polymorpha. Pritaikius pirmąją šalyje ir tarptautiniu mastu pirmaujančią rekombinantinę Hansenula Polymorpha ekspresijos technologijų platformą ir patentuotą adjuvantinę technologiją, ji pasiekė puikų imuninį poveikį, net pranokstančią tą pačią importuotų produktų dozę ir net vietinius kelių dozių produktus.
Hepatito B vakcina Hansenula Polymorpha yra produktas, kurį sukūrė ir gamina AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., profesionalus vakcinų gamintojas iš Kinijos.
Ši vakcina tinka asmenims, jautriems hepatitui B, ypač šioms grupėms:
1. Naujagimiai, ypač tie, kurių motinos yra teigiamos HBsAg ir HBeAg.
2. Sveikatos priežiūros darbuotojai ir laboratorijų darbuotojai, dirbantys medicinos įstaigose ir patiriantys kraujo poveikį.
Gaminio specifikacija
Palyginti su kitais techniniais būdais, RECVAX® buvo gaminami pagal griežtesnį farmakopėjos standartą, kuris pagerinti gaminio kokybę ir saugumą.
| Farmakopėjos punktas | Endotoksinų kiekis | Laisvas formaldehidas | Tiocianatas | Likęs antibiotikų kiekis | Likęs galvijų serumo albumino kiekis |
| Hansenula polymorpha | Mažiau nei 5 EU/ml | Mažiau nei 15 µg/ml | Netaikoma | Netaikoma | Netaikoma |
| Saccharomyces cerevisiae | Mažiau nei 5 EU/ml | Mažiau nei 20 µg/ml | Turi būti mažesnis nei 1 µg/ml | Netaikoma | Netaikoma |
| CHO ląstelės | Mažiau nei 10 EU/ml | Mažiau nei 50 µg/ml | Netaikoma | Ne daugiau kaip 50 ng/dozėje | Ne daugiau kaip 50 ng/dozėje |
| Procesas | Hansenula mielės | Saccharomyces mielės | CHO ląstelė |
| Proceso aprašymas | Pažangiausias procesas | Pirmos kartos mielių ekspresijos sistema | Labiausiai pasenęs procesas |
| Tumorogeninė rizika? | Nr | Nr | Taip |
| Pridėtas antibiotikas? | Nr | Nr | Taip |
| Pridėtas galvijų serumo albuminas? | Nr | Nr | Taip |
| Gyvūnų patogeno rizika? | Nr | Nr | Taip |
| Pridėta tiocianato? | Nr | Taip | Nr |
| Imunogeniškumas | Aukštas | Aukščiau | Nedaug (bendra dviguba dozė, palyginti su mielėmis, rodo prastą atsaką) |
| Vakcinos grynumas | Aukščiausias | Aukščiau | Daugiau priedų, mažesnis grynumas |
| Galima nauda | Stipriausias ląstelinio imuniteto sukėlimas | Antra stipriausia ląstelinio imuniteto indukcija | Silpniausias ląstelinio imuniteto indukcija |
| Reprezentatyvus gaminio pareiškimas | 10 µg taikoma visoms populiacijoms | 10 µg tinka tik vaikams | 10 µg imunogeniškumas silpnas, beveik nutrauktas |
Produkto ypatybės ir taikymas
RECVAX® patentuota adjuvantinė technologija, naudojant in situ adsorbcijos technologiją, sukuria „antigenų banką“ organizmas po to, kai produktas patenka, nuolat išskiria antigenus, prailgina antigeno veikimo trukmę, atlieka tam tikrą vaidmenį stiprinant imuninio atsako stimuliavimą ir gerinant imunogeniškumą.
RECVAX® serijos hepatito B vakcina Hansenula Polymorpha buvo rinkoje 20 metų ir apima 31 šalies provincijose, miestuose ir autonominiuose regionuose, kurių bendras rinkos suvartojimas yra beveik 500 mln. teikiant skiepijimo planus beveik 80 % šalies naujagimių.
Akademiko Li Lanjuano vadovaujamas tyrimas įvertino revakcinaciją 5–15 metų vaikams su keturiais. skirtingos hepatito B vakcinos. Po 0–1–6 mėnesių revakcinacijos serijos su 10 μg RECVAX® (Hansenula mielių) vakcina, anti-HBs seropozityvumas praėjus 1, 5 ir 8 metams po revakcinacijos pasiekė 83,4 % – aukščiausią iš visų keturių vakcinų įvertino.
Gamybos detalės
Profesionalūs ir šiuolaikiški gamybos cechai – tai kertinis aukštos kokybės gaminių akmuo!
Hot Tags: Hepatito B vakcina Hansenula Polymorpha, Kinija, gamintojas, tiekėjas, gamykla
Siųsti užklausą
Kontaktinė informacija
-
Adresas
● 26F, T6, Dazu aikštė, NO.2 Ronghua South Road, ETDZ, Pekinas, Kinija
● 10F, uosto pastatas, 1 Fenghe Road, Pudong, Šanchajus, Kinija -
Tel
-
paštas
Kilus klausimams dėl žmogaus pasiutligės vakcinos, hepatito B vakcinos, hepatito A vakcinos ar kainoraščio, palikite mums savo el. pašto adresą ir mes susisieksime per 24 valandas.
