Liofilizuota pasiutligės vakcina

Kaip pirmaujanti vakcinų gamintoja, AIM Honor liofilizuotoje pasiutligės vakcinoje naudojamas pažangus džiovinimas šaldant. technologija ir labai efektyvi vietinė aG padermė. Jis tiekiamas tik injekcijų į raumenis forma, gali pasigirti a 100% serokonversijos greitis per 14 dienų, o jo stiprumas gerokai viršija PSO 2,5 TV/dozė standartą.

Kas yra liofilizuotai išdžiovinta pasiutligės vakcina?

Liofilizuota pasiutligės vakcina yra didelio efektyvumo profilaktinė vakcina, sukurta pasiutligės profilaktikai, naudojant Pasiutligės viruso fiksuota padermė aG, pasižyminti stipriu imunogeniškumu kaip pagrindinė žaliava. Per griežtus Vero procesus ląstelių kultūrą, virusų surinkimą, koncentraciją, inaktyvavimą ir kelių etapų valymą, vakcina užtikrina aukštą antigeno grynumas ir mažas priemaišų likutis. Taikant džiovinimo šalčiu procesą efektyviai išlaikomas biologinis antigeno aktyvumą sumažinant produkto tūrį, todėl jį patogu laikyti, transportuoti ir naudoti įvairiose aplinkose.

Po vakcinacijos vakcina gali greitai paskatinti organizmo imuninę sistemą gaminti specifinį neutralizuojantį poveikį. antikūnai prieš pasiutligės virusą, per trumpą laiką suformuojantys stiprų apsauginį barjerą. Jis taikomas Avarinė prevencija po kontakto žmonėms, kuriuos įkando, subraižė ar laižė pasiutęs gyvūnai (pvz., šunys, katėms, šikšnosparniams ir kt.), taip pat imunizacija prieš kontaktą didelės rizikos grupėms. Produktas buvo išbandytas dideliame klinikinių tyrimų ir paraiškų po pateikimo į rinką skaičius, įrodantis puikų saugumą ir veiksmingumą, su švelniu ir trumpalaikės nepageidaujamos reakcijos, kurios gali išnykti savaime be specialaus gydymo.

Pagrindiniai privalumai

Džiovinimo šalčiu aktyvumo fiksavimo technologija: pritaikytas pažangus džiovinimo šalčiu procesas, kad maksimaliai išlaikytų antigeno biologinis aktyvumas; Po paruošimo greitai pradeda veikti ir turi stabilų imuninį poveikį.

Itin aukšta sauga: nėra konservantų ar antibiotikų likučių; griežtai kontroliuoja priemaišų kiekį; sergamumas nepageidaujamų reakcijų yra mažesnė nei pramonės vidurkis, tinka specialioms populiacijoms, tokioms kaip vaikai ir vyresnio amžiaus.

Patogus laikymas: Liofilizuota dozavimo forma yra mažo dydžio, mažo svorio ir nesunku sulaužyti; galima saugoti įprastu šaldytuvu 2–8 ℃ temperatūroje, palengvinant transportavimą dideliais atstumais ir laikymą pirminės medicinos įstaigose institucijose.

Taikymo scenarijai

Pirminė medicininė priežiūra: Liofilizuota pasiutligės vakcina gali būti naudojama kasdienei pasiutligės vakcinacijai po kontakto bendruomenės ligoninės, miestelių sveikatos centrai ir kt.

Nepaprastųjų situacijų prevencija ir kontrolė: skubi vakcinacija dėl staigaus poveikio pasiutligės endeminėse zonose greitai sukurti imuninę apsaugą.

Tarptautiniai pirkimai: AIM Honor yra profesionalus tiekėjas, remia pasaulinius pirkimus ir eksportą, kad atitiktų reikalavimus pasiutligės prevencijos ir kontrolės poreikius įvairiose šalyse ir regionuose.

Kaip gaminame vakciną?

Liofilizuota vakcina nuo pasiutligės gaminama GMP sertifikuotose profesionaliose dirbtuvėse, kuriose visas procesas griežtai atitinka tarptautinius biofarmacijos kokybės standartus:

Aukšto grynumo antigeno paruošimas: naudojama didelio masto Vero ląstelių kultūros technologija, kartu su importuota 100 KD membranos ultrafiltravimo ir chromatografinio gryninimo procesai, efektyviai pašalinti pašalinius baltymus, DNR ir kitų priemaišų, užtikrinančių antigenų grynumą.

Tiksli džiovinimo šalčiu kontrolė: paruošimo procesas yra visiškai kontroliuojamas B+A klasės švarioje aplinkoje 40 m² didelio masto šaldymo džiovinimo sistema, skirta tiksliai valdyti džiovinimo šalčiu kreivę ir sumažinti produkto drėgmę turinį ir užtikrina ilgalaikį stabilumą.

Griežta kokybės patikra: kiekvienai produktų partijai atliekami keli kokybės tyrimai, įskaitant stiprumą, sterilumą, endotoksino ir priemaišų likučių, su 100 % serijos išleidimo kvalifikaciniu greičiu, užtikrinant, kad kiekvienas vakcinos buteliukas atitinka aukštus kokybės standartus.

Gamybos detalių vaizdų pavyzdžiai: švari patalpa, džiovinimo šalčiu įranga

Įmonės informacija

Gamintojas: AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. (AIM Vaccine dukterinė įmonė)

Patronuojanti įmonė: AIM Vaccine Co., Ltd. (atsargos kodas: 06660.HK)

Patronuojančios įmonės adresas: 25th Floor, Block A, Jindi Center, Nr. 91 Jianguo Road, Chaoyang District, Pekinas, Kinija

Pašto kodas: 100022

Telefonas: +86-10-85950063

Gamintojo adresas: 21 Chuangye Avenue, West Bonded Area, Beilun District, Ningbo, Zhejiang Province, Kinija

Pašto kodas: 315800

Tel.: +86-574-86822165

Faksas: +86-574-86869285

Svetainė:www.aimbio.com; www.chinarongan.com; www.aimvaccine.com

Patvirtinimo dokumento Nr.: Nacionalinis vaistų patvirtinimo numeris S20073014