Vakcina nuo hepatito A

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. yra vakcinos nuo hepatito A gamintoja ir tiekėja iš Kinijos. Mūsų hepatito A vakcinų serijoje naudojamos žmogaus diploidinės ląstelės kaip substratas hepatito A virusui kultivuoti. išvalytas ir paruoštas naudojant pažangius inaktyvavimo procesus. Kaip vakcina, patvirtinta rinkai Nacionalinės Medicinos produktų administracija (NMPA) (pvz., patvirtinimo numeris S20153002), tai ne tik galinga priemonė individuali hepatito A prevencija, bet taip pat svarbi galimybė padėti visuomenės sveikatos sistemai kurti a kolektyvinė imuniteto apsauga.

Kas yra hepatito A virusas?

Hepatito A virusas (HAV) priklauso Picornaviridae šeimai. Jo genetinė struktūra panaši į enterovirusų, rinovirusus ir encefalomiokardito virusus iš Picornavirus genties, tačiau jo nukleotidų seka yra visiškai skirtinga. HAV genomas (27-32 nm skersmens) yra viengrandė teigiamo pojūčio RNR, kurioje yra maždaug 7500 nukleotidų, koduojančių 2000 aminorūgščių ir turintį atvirą skaitymo rėmelį (ORF).

HAV genas yra padalintas į tris sritis nuo 5' galo, vadinamus P1, P2 ir P3. P1 sritis koduoja struktūrinę baltymai, P2 sritis koduoja baltymus, susijusius su transkripcijos reguliavimu, o P3 sritis koduoja RNR polimerazė.

Hepatito A viruso struktūra

Kodėl verta rinktis AIM Action vakciną nuo hepatito A?

AIM Action vakcina nuo hepatito A viruso (žmogaus diploidinė ląstelė) yra pagaminta iš hepatito A viruso Lv-8 padermės. kultivuojamas žmogaus diploidinėje ląstelių linijoje KMB17. Po kultivavimo ir viruso nuėmimo viruso suspensija yra ekstrahuojamas, ultrafiltruojamas, koncentruojamas ir išgryninamas chromatografijos būdu. Tada įpilama formaldehido tirpalo inaktyvuoja virusą, todėl susidaro galutinė veiklioji farmacinė medžiaga.

Stabilesnė padermė: Lv-8 padermė (nacionalinis patentas) buvo išskirtas ir patikrintas Kunmingo instituto. 1988 m. Šanchajaus hepatito A protrūkis dėl tipiško hepatito A paciento Lüsi mieste, Jiangsu provincijoje. Ši padermė pasižymi trumpu replikacijos ciklu, dideliu viruso išeigumu, stabiliu štamu ir geru imunogeniškumu.

Ląstelių substratas: KMB17 yra žmogaus diploidinė ląstelių linija, nepriklausomai įsteigta Kunmingo instituto 1974 m. ląstelių linija yra saugi, kontroliuojama ir buvo patvirtinta ilgą laiką.

Produkto specifikacijos ir dozavimas

Dozavimas vaikams: 0,5 ml buteliuke ar švirkšte, vienkartinė dozė žmonėms yra 0,5 ml, kurioje yra 320 EU hepatito A. viruso antigenas.

Dozavimas suaugusiems: 1,0 ml švirkšte, vienkartinė dozė žmonėms yra 1,0 ml, kurioje yra 640 EU hepatito A viruso antigeno.

(1) Prieš naudojimą gerai suplakite. Sušvirkšti į raumenis, deltinio raumens prisitvirtinimo vietoje išorinėje jo pusėje žastą.

(2) Asmenims nuo 1 iki 15 metų (įskaitant 15 metų) turėtų būti naudojamos vaikams skirtos dozės.  Pirminis skiriama 0,5 ml imunizacijos dozė, o po 6 mėnesių - 0,5 ml revakcinacija.

(3) Vyresniems nei 15 metų asmenims (išskyrus 15 metų) turėtų būti vartojama suaugusiųjų dozė. Pirminis skiriama 1,0 ml imunizacijos dozė, o po 6 mėnesių - 1,0 ml revakcinacija.

Produkto efektyvumas

AIM Action inaktyvuota hepatito A vakcina turi gerą imuninį poveikį tiek suaugusiems, tiek vaikams, konversijos koeficientas yra panašus į importuotos hepatito A inaktyvuotos vakcinos, o antikūnų geometrinis vidutinis titras GMT (mIU/mL) yra geriau nei importuota hepatito A inaktyvuota vakcina.